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Obinutuzumab reduce la tasa de progresión temprana en pacientes con linfoma folicular

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Los pacientes con linfoma folicular (LF) se han beneficiado del tratamiento con rituximab —anticuerpo contra CD20— que, en combinación con quimioterapia, ha logrado incrementar el control de la enfermedad y la supervivencia hasta un rango comparable en algunos casos al de personas sanas. Aun así de 20 a 35% de los pacientes presentan progresión de la enfermedad o reincidencia a dos años de haber sido diagnosticados; una progresión temprana se asocia con una corta supervivencia. 

Obinutuzumab también es un anticuerpo contra CD20 diseñado por glicoingeniería para tener un mecanismo de acción diferente y más potente que rituximab. Un subanálisis del estudio GALLIUM encontró que adicionarlo a la quimioterapia no sólo incrementa la supervivencia, sino que también reduce la tasa de progresión temprana de la enfermedad.

El ensayo de fase III GALLIUM comparó la efectividad de distintos regímenes terapéuticos con obinutuzumab o rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente. Los pacientes fueron incluidos en el estudio de julio de 2011 a febrero de 2014; hubo 1,202 casos de LF sin tratamiento previo; de éstos se contaron con datos  de 1,071 a los 24 meses para evaluar el estado de la enfermedad.

Los eventos de progresión de la enfermedad o fallecimiento por esta causa ocurrieron en 57 de los 601 pacientes tratados con quimioterapia + obinutuzumab y en 98 de los 601 pacientes tratados con quimioterapia + rituximab; la tasa de incidencia acumulada fue de 10.1% y de 17.4%, respectivamente. La adición de obinutuzumab disminuyó 46% el riesgo de progresión de la enfermedad o fallecimiento por esta causa con respecto a rituximab. Esta disminución de los eventos de progresión o fallecimiento gracias a obinutuzumab ocurrió independientemente del régimen quimioterapéutico usado (CHOP, CVP o bendamustina) pero en ambos grupos de tratamiento la mayor tasa de eventos se observó con el régimen de CVP.

Con una mediana de seguimiento de 41 meses y considerando a los 155 pacientes que presentaron progresión dentro de los primeros 24 meses, en el grupo tratado con obinutuzumab fallecieron 15 pacientes por progresión de la enfermedad y 25 en el grupo tratado con rituximab. Un análisis de regresión encontró que el riesgo de fallecer que tienen los pacientes que presentaron progresión dentro de los primeros 24 meses fue considerablemente mayor, con un cociente de riesgo estratificado de 25.5, con respecto de los pacientes que no presentaron esta progresión. En los pacientes con progresión dentro de los primeros 24 meses, la tasa de supervivencia global a los 2 años fue de 82.4%, mientras que en los pacientes que no presentaron progresión dentro de ese periodo fue de 98.2%. Las gráficas de supervivencia a los 6, 12, 18 y 24 meses describieron como el riesgo de fallecer es mayor si la enfermedad progresa en una etapa más temprana. 

Estos resultados corroboran que una progresión temprana del LF es un mal pronóstico y la eficacia de obinutuzumab para disminuir la tasa de eventos de progresión o fallecimiento por esta causa a los 24 meses. De modo que este parámetro puede servir para evaluar la eficacia de una terapia en los ensayos clínicos, especialmente cuando los pacientes tienen una larga supervivencia. Por lo tanto, administrar quimioterapia + obinutuzumab con tratamiento de primera línea permite tener beneficios clínicos importantes a largo plazo en linfoma folicular.  

Publicado en: Haematologica 2019.

Seymour JF, Marcus R, Davies A, Gallop-Evans E, Grigg A, Haynes A, et al. Association of early disease progression and very poor survival in the GALLIUM study in follicular lymphoma: benefit of obinutuzumab in reducing the rate of early progression. Haematologica. 2019 Jun; 104(6):1202-1208.