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Minimización de Riesgos
Estos materiales han sido aprobados y/o notificados a las autoridades regulatorias. Por favor, utilice el material de su respectivo país.
Estos materiales no tienen como fin condicionar la prescripción, el uso, la promoción, la venta, la recomendación, la indicación o la aprobación de ningún producto de Roche ni ninguna concesión de beneficios a Roche.
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Versión: RMP 8.0 / ARMM 2.0
Objetivo: Esta actividad de minimización de riesgos consiste en un Programa de prevención de embarazo con Vismodegib y está diseñado para minimizar el riesgo de teratogenicidad y proporcionar educación sobre este riesgo y los métodos anticonceptivos recomendados para prevenir la exposición fetal al medicamento. Los objetivos son: prevenir la exposición al Vismodegib en mujeres embarazadas e informar a las y los pacientes de los riesgos teratogénicos para el feto asociado al uso de Vismodegib.
- Pauta de Asesoramiento al Paciente
- Recordatorio para Profesionales de la Salud
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Costa Rica)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para El Salvador)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para República Dominicana)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Panamá)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Guatemala)
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Versión: RMP 3.0 / ARMM 3.0
El material tiene el objetivo intensificar la comunicación y educación en los pacientes, acerca del importante riesgo potencial de sangrado/hemorragia que amenaza la vida de los mismos; debido a la mala interpretación de los exámenes o pruebas estándar de coagulación, los cuales no son confiables en pacientes tratados con Emicizumab.
- Guía para Profesionales de la Salud
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para Costa Rica)
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para Republica Dominicana)
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para Guatemala)
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para Honduras)
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para Panamá)
- Guía para paciente y cuidador (exclusivo para El Salvador)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para Costa Rica)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para República Dominicana)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para Guatemala)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para Honduras)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para Panamá)
- Tarjeta para paciente (exclusivo para El Salvador)
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Versión: RMP 8.0 / ARMM 2.0
Objetivo: Este material pretende recordar a los profesionales de la salud la correcta técnica de aplicación del producto MabThera SC, su almacenaje; así como enfatizar las diferencias del empaque entre la formulación intravenosa y subcutánea, con el fin de minimizar la posibilidad de errores de medicación. Finalmente, se desea resaltar que la formulación subcutánea está aprobada solo en el uso de Linfoma No Hodgkin. Toda la información que contiene el material está indicada en el inserto y debidamente aprobada por la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario.
- Guía para el suministro, almacenamiento, manipulación y administración de MabThera SC a pacientes con Linfoma No Hodgkin (LNH) (exclusivo para El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá y República Dominicana)
- Guía para el suministro, almacenamiento, manipulación y administración de MabThera SC a pacientes con Linfoma No Hodgkin (LNH) (exclusivo para Costa Rica)
- Guía para el suministro, almacenamiento, manipulación y administración de MabThera SC a pacientes con Linfoma No Hodgkin (LNH) (exclusivo para Nicaragua)
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Versión: RMP 4.0 / ARMM 3.0
Objetivo: Esta medida de minimización de riesgos pretende recordar a los pacientes que Roaccutane® está absolutamente contraindicado en mujeres con potencial de tener hijos a menos que la paciente cumpla con la condición del programa de prevención del embarazo (PPP) tal como se detalla en el inserto. Para evitar la exposición fetal a Roaccutane®, se proporciona un material educativo a pacientes a los que le prescriben Roaccutane® para reforzar el entendimiento del paciente de los riesgos de defectos de nacimiento y elementos claves del programa de prevención de embarazo tal como la importancia crítica de los métodos de anticoncepción efectivos mientras se toma Roaccutane.
- Lista de Verificación del Médico
- Lista de Verificación para el Farmacéutico
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Costa Rica)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Cuba)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para El Salvador)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Guatemala)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Honduras)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Nicaragua)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para Panamá)
- Tarjeta de Recordatorio para el Paciente (exclusivo para República Dominicana)
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Versión: RMP 3.0 / ARMM 3.0
El material tiene el objetivo intensificar la comunicación y educación en los pacientes, acerca del importante riesgo potencial de sangrado/hemorragia que amenaza la vida de los mismos; debido a la mala interpretación de los exámenes o pruebas estándar de coagulación, los cuales no son confiables en pacientes tratados con Emicizumab.
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Versión: RMP 3.0 / ARMM 2.0
Objetivo: Este material tiene como objetivo informar adecuadamente a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos, los signos y síntomas clave de esos riesgos con el fin de que se pueda buscar atención urgente del médico para minimizar los importantes riesgos identificados de endoftalmitis infecciosa e inflamación intraocular; además de promover la comunicación entre el paciente y su médico
- Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Honduras)
- Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para República Dominicana)
- Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para El Salvador)
- Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Guatemala)
- Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Panamá)
- Versión en Audio: Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Honduras, República Dominicana, El Salvador, Guatemala y Panamá) CU-00000149
Cartas de Seguridad
Aquí encontrará Cartas de Seguridad emitidas desde Enero 2014 hasta la fecha:
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Objetivo: La información del producto (IP) Herceptin® (trastuzumab) contiene un error en la versión en español para el vial de Herceptin IV de 440 mg. El propósito de esta comunicación es notificarle acerca de la información incorrecta sobre la administración de la dosis en la sección “Dosis omitida” de la versión en español de la información del producto (IP). El error se detectó el 19-jul-2022.
- Herceptin ® (trastuzumab): Comunicación sobre un error en la versión en español de la IP para el vial de Herceptin IV de 440 mg - VERSIÓN SOLO PARA COSTA RICA
- Herceptin ® (trastuzumab): Comunicación sobre un error en la versión en español de la IP para el vial de Herceptin IV de 440 mg - VERSIÓN SOLO PARA PANAMÁ
- Herceptin ® (trastuzumab): Comunicación sobre un error en la versión en español de la IP para el vial de Herceptin IV de 440 mg - VERSIÓN PARA HONDURAS, EL SALVADOR, NICARAGUA Y REPÚBLICA DOMINICANA y GUATEMALA
Farmacovigilancia
Roche siempre se asegura de garantizar la efectividad de sus tratamientos médicos. Si usted conoce el caso de algún evento adverso debido al uso de medicamentos Roche, por favor entre en contacto con nosotros.
M-CR-00000807